1、定義
不專為某特定方法或儀器設定或使化、其性能與試劑或試劑盒批號完全無關、可以對檢測系統提供無偏倚評估的控制品。
2、特點
被設計用于各種不同設備誤差的檢測；近似病人標本；和試劑的批號無關
為什么要使用第三方質控？
1、法規要求
2、公正獨立
我們沒有理由無端的懷疑制造商的質控存在問題，但是我們也不能否認制造商的質控可能的修正問題。我們應該認識到無論儀器還是試劑都不會是的。都有可能存在問題。但試想哪個制造商會讓可能存在的問題被自己生產的質控所反映出來呢？只是追求的質控結果，并不是用戶的目的。
3、穩定性好
4、近似病人標本
基質效應就是質控血清中所含的與病人樣本不同的成分對測試造成的影響。只有完全的人源性質控品才能基質效應（伯樂分別推出血清、尿、腦脊液質控的目的所在）
▲添加物或者替代物的影響舉例：
添加了牛血清白蛋白的質控對溴酚紫方法不敏感；
添加了動物源性酯類或者甘油成分會導致某些方法的酯類測定出現問題；
防腐劑的添加會導致酶促反應的不穩定；
動物源性的組分會在所有涉及學的測定中出現問題；
允許實驗室監控臨界水平；
質控應具有正常范圍和異常范圍的濃度水平；
質控應具有一個接近于重要的臨界值的濃度水平，以衡量病人正常還是異常；
質控的濃度水平應在儀器的檢測線性范圍內。
5、廣泛的分析物和分析值
減少差錯~提率！
尤其是針對多種儀器同時使用的實驗室；
在一個實驗室避免用不同儀器制造商的質控；
質控的庫存量少；
需要管理的發票訂單少-運輸的管理也少；
僅與一個供貨商打交道；
需要實驗室間類比的項目管理較少。
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